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    福建省药品质量公告

    2017-02-21    字号:

     

    (2017年第1期,总第62期)

     

    为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对本次抽验发现的不符合标准规定的43批次药品予以公告(详见附件)。

    对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。

    特此公告。

     

    附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2017年第1期,总第62期)


    福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

    2017年第1期,总第62期)

    序号

    药品品名

    标示生产企业

    生产批号

    药品规格

    检品来源

    抽样环节

    检验依据

    不合格项目

    检验机构

    备注

    1

    皂角刺

    江西青春康源中药饮片有限公司

    20150801

    /

    南平市建阳第一医院

    使用

    《中国药典》2010年版一部

    性状

    南平市食品药品检验检测中心

     

    2

    皂角刺

    樟树市庆仁中药饮片有限公司

    1409028

    /

    福建省君德医药有限公司

    经营

    《中国药典》2010年版一部

    性状

    南平市食品药品检验检测中心

     

    3

    六味地黄丸

    白城市亿正药业有限公司

    20150311

    每粒装0.3g

    福州市鼓楼区老战友大药房

    经营

    《中国药典》2010年版一部

    水分

    福建省食品药品质量检验研究院

     

    4

    天冬

    广东汇群中药饮片有限公司(产地:广西)

    20160301

    /

    厦门市祥众医药有限公司锦园店

    经营

    《中国药典》2015年版一部

    性状、鉴别

    厦门市食品药品质量检验研究院

     

    5

    羌活

    广东天诚中药饮片有限公司

    150101

    /

    平和县人民医院

    使用

    《中国药典》2010年版一部

    性状

    漳州市药品检验所

     

    6

    藿香正气水

    江西省芙蓉药业有限公司

    160301

    每支10ml

    厦门市同安区鑫广惠药店

    经营

    《中国药典》2015年版一部

    乙醇量

    厦门市食品药品质量检验研究院

     

    7

    柴胡

    广东天诚中药饮片有限公司

    160101

    /

    平和县人民医院

    使用

    《中国药典》2015年版一部

    性状

    漳州市药品检验所

     

    8

    麸炒枳实

    广东天诚中药饮片有限公司

    150101

     

    平和县人民医院

    使用

    《中国药典》2010年版一部

    性状

    漳州市药品检验所

     

    9

    阿奇霉素颗粒

    山东华信制药集团股份有限公司

    16012001

    0.1g

    漳州市成茂医药有限公司

    经营

    《中国药典》2015年版二部

    含量

    漳州市药品检验所

     

    10

    柴胡

    安徽嘉佑中药饮片有限公司

    20150910

    /

    附件康佰家大药房连锁有限公司一一二店

    经营

    《中国药典》2010年版一部

    总灰分

    福州市食品药品检验所

    当地省局复函不是标示企业生产

    11

    肉苁蓉

    安徽济顺中药饮片有限公司

    160301

    /

    永泰县中医院

    使用

    《中国药典》2010年版一部

    水分、总灰分

    福州市食品药品检验所

    当地省局复函不是标示企业生产

    12

    槲寄生

    安徽省益生源中药饮片科技有限公司

    150921

    /

    新圩村卫生所

    使用

    《中国药典》2010年版一部

    含量

    厦门市食品药品质量检验研究院

    当地省局复函不是标示企业生产

    13

    板蓝根颗粒

    福建乐尔康药业有限公司

    160107

    10g

    湄洲妈祖祖庙卫生所

    使用

    《中国药典》2015版一部

    溶化性

    莆田市食品药品检验检测中心

     

    14

    柴胡(北柴胡)

    福建孟氏药业有限公司(产地:山西)

    160301

    /

    厦门市聚德堂药业有限公司新店分店

    经营

    《中国药典》2015年版一部

    性状、水分

    厦门市食品药品质量检验研究院

     

    15

    颈康胶囊

    通化斯威药业股份有限公司

    151202

    每粒装0.3g

    莆田市惠亦康大药房有限公司

    经营

    国家药品标准YBZ11092008

    水分

    莆田市食品药品检验检测中心

     

    16

    清火胶囊

    江西药都仁和制药有限公司

    150701

    每粒装0.5g

    莆田市惠亦康大药房有限公司

    经营

    国家药品标准YBZ09122008及补充申请批件(批件号2010B00183)

    崩解时限

    莆田市食品药品检验检测中心

     

    17

    胃乐新胶囊

    吉林省抚松制药股份有限公司

    160206

    每粒装0.3g

    福建省三利大药房有限公司新百草林药店

    经营

    国家药品标准WS-11306(ZD-1306)-2002-2012Z

    装量差异

    莆田市食品药品检验检测中心

     

    18

    复方丹参片

    广西新龙制药有限责任公司

    151004

    0.6g/片

    福建省三利大药房有限公司黄石长寿药店

    经营

    《中国药典》2010年版第一增补本

    性状

    莆田市食品药品检验检测中心

     

    19

    西咪替丁片

    河南中杰药业有限公司

    1505101

    0.2克

    涵江区妇幼保健院

    使用

    《中国药典》2010年版二部

    溶出度

    莆田市食品药品检验检测中心

     

    20

    香砂六君丸

    库尔勒龙之源药业有限责任公司

    2014102

    6g

    大田县中医院

    使用

    中国药典2010年版一部

    装量差异

    三明市食品药品检验检测中心

     

    21

    炎可宁片

    通化斯威药业股份有限公司

    150301

    0.25g

    将乐县建新诊所

    使用

    国药标准(试行)YBZ05782006

    重量差异

    三明市食品药品检验检测中心

     

    22

    乌药

    陇西县宝川中药饮片有限公司

    151119

    /

    永泰县医药公司第一门市部

    经营

    中国药典2010年版一部

    性状、鉴别(1)显微特征

    福州市食品药品检验所

    当地市局复函不是该企业生产

    23

    肺宁片

    吉林吉春制药股份有限公司

    150202

    每片重0.5克

    福清市江阴新康城医药店

    经营

    国家食品药品监督管理局标准YBZ10292009

    重量差异

    福州市食品药品检验所

     

    24

    天麻

    江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(产地:贵州)

    1602002

    /

    厦门市翔安区新店中心卫生院

    使用

    《中国药典》2015年版一部

    性状

    厦门市食品药品质量检验研究院

     

    25

    五味子

    河北楚风中药饮片有限公司

    B603161

    /

    厦门湖里安兜医院

    使用

    《中国药典》2015年版一部

    水分

    厦门市食品药品质量检验研究院

     

    26

    肉苁蓉

    安国市平安药业有限公司(产地:内蒙)

    201510073

    /

    厦门市翔安区新店中心卫生院

    使用

    《中国药典》2015年版一部

    水分

    厦门市食品药品质量检验研究院

     

    27

    牛膝

    陇西县宝川中药饮片有限公司

    160104

    /

    永泰县医药公司第一门市部

    经营

    中国药典2015年版一部

    二氧化硫残留量

    福州市食品药品检验所

    定西市局复函不是标示企业生产

    28

    百合

    陇西县宝川中药饮片有限公司

    160103

    /

    福州惠利医药有限公司

    经营

    中国药典2015年版一部

    二氧化硫残留量

    福州市食品药品检验所

    定西市局复函不是标示企业生产

    29

    葛根

    安徽人民中药饮片有限公司

    160301

    长乐市中医院

    使用

    中国药典2015年版一部

    二氧化硫残留量

    福州市食品药品检验所

    当地省局复函称不是标示企业生产

    30

    诺氟沙星胶囊

    青海鲁抗大地药业有限公司

    20160404

    0.1g

    福州三和堂医药连锁有限公司

    经营单位

    中国药典2015年版二部

    溶出度

    福州市食品药品检验所

     

    31

    胃康灵胶囊

    哈尔滨华雨制药集团有限公司

    20150102

    每粒装0.4g

    湄洲岛黄亚榜医师诊所

    使用

    《中国药典》2010年版一部

    水分、装量差异

    福建省食品药品质量检验研究院

    已复函

    32

    炒山药

    安徽人民中药饮片有限公司

    2311/7/5

    /

    惠安县春天医药有限责任公司

    经营

    《中国药典》2010年版第一部

    水分

    宁德市食品药品检验检测中心

    当地省局复函称不是标示企业生产

    33

    葶苈子

    普宁市百草中药饮片有限公司(产地:广西)

    15080103

     

    龙岩市永定区坎市医院

    使用

    《中国药典》2010年版第一部

    总灰分、酸不溶性灰分

    龙岩市药品检验所

     

    34

    维C银翘片

    广西药用植物园制药厂

    160301

    复方

    龙岩市吉康医药连锁有限公司

    经营

    《中国药典》2015年版一部

    山银花含量

    龙岩市药品检验所

     

    35

    四季感冒片

    山东鑫齐药业有限公司

    20151206

    0.35g

    明溪县惠康大药房

    经营

    国药标准WS3-B-2499-97-1

    重量差异

    三明市食品药品检验检测中心

     

    36

    天麻头痛片

    沈阳东新药业有限公司

    150403

    0.35g

    明溪县城关便民药店

    经营

    国药标准(试行)YBZ04762005

    重量差异

    三明市食品药品检验检测中心

     

    37

    炒苍术

    天马(安徽)中药饮片科技有限公司

    160701

    泰宁县杉城镇红卫村卫生所

    使用

    中国药典2015版一部

    鉴别:薄层色谱

    三明市食品药品检验检测中心

    当地省局复函称不是标示企业生产

    38

    麻杏止咳片

    甘肃中天金丹药业有限公司

    150502

    0.26g

    明溪县康康大药房

    经营

    国药标准WS-11363(ZD-1363)-2002-2012Z

    重量差异

    三明市食品药品检验检测中心

     

    39

    玉叶清火胶囊

    恒拓集团广西圣康制药有限公司

    150502

    0.3g

    福建惠好四海医药连锁有限责任公司明溪济仁店

    经营

    国药标准YBZ10792008

    装量差异

    三明市食品药品检验检测中心

     

    40

    醋酸泼尼松片

    浙江仙琚制药股份有限公司

    151158

    5mg

    漳州市皮肤病防治院

    使用

    中国药典2010年版二部

    溶出度

    福建省漳州市药品检验所

     复检合格

    41

    润肺止咳胶囊

    青海鲁抗大地药业有限公司

    20160402

    0.35g/粒

    龙岩市百信大药房医药连锁有限公司

    经营

    国家药品标准WS-10130(ZD-0130)-2002-2011Z

    ﹝性状﹞外观

    龙岩市食品药品检验检测中心

     

    42

    雪山胃宝胶囊

    江西药都仁和制药有限公司

    160101

    每粒装0.34克

    福建惠百姓医药连锁有限公司

    经营

    国家药品标准YBZ11152008

    性状

    福州市食品药品检验所

     

    43

    润肺止咳胶囊

    青海鲁抗大地药业有限公司

    20160306

    每粒装0.35克

    福建顺安医药有限公司

    经营

    国家药品标准WS-10130(ZD-0130)-2002-2011Z

    性状

    福州市食品药品检验所

     

     

     

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