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    省局2016年10月份业务工作情况表

    2016-11-25    字号:

    一、稽查

    项目         指标

    案件总数

    其中:大要案数

    罚款金额(万元)

    收金额(万元)

    本月数

    340

    0

    734.1

    52.15

    同比增长(%)

    28.3

    0

    37.8

    146.7

    年初截至本月数

    3273

    0

    8389.51

    593.87


    项目        指标

    评价性抽验批次

    不合格率(%)

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    本月数

    0

    0

    0

    0

    0

    0

    年初截至本月数

    27

    207

    64

    0

    0

    0


    二、生产

    项目                       指标

    生产许可证数量

     合计

    药品

    医疗器械

    本月新增

    0

    0

    0

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    144

    291

    435

     

    三、经营

    项目            指标

    企业数量

    药品

    小计

    批发

    零售连锁

    本月新增(体外诊断试剂)

    0

    0

    0

    月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    389

    257

    132


    四、注册

    项目                     指标

    药品

    已有国家标准

    新药

    受理合计

    28

    其中:

    药品注册申请

    0

    0

    补充申请

    27

    再注册

    1

     

     

    项目                     指标

    医疗器械

    1类

    2类

    3类

    本月新增

    0

    8

    0

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    487

    933

    67

     

        本月共查处“四品一械”违法案件340件,比去年同期增长28.3%,罚款金额734.1万元,比去年同期增长37.8%,没收所得52.15万元,比去年同期增长146.7%。

        本月药品生产许可证不变,期末合计144本;医疗器械生产许可证不变,期末合计291本;药品批发企业不变,期末合计257家;零售连锁企业不变,期末合计132家;本月共受理药品注册28件,其中补充申请27件,再注册1件。

    本月核发二类医疗器械注册证(首次注册)8本,期末合计933本。

    特此说明。

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