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    2016年省局11月份业务工作情况表

    2016-12-12    字号:

    一、稽查

    项目         指标

    案件总数

    其中:大要案数

    罚款金额(万元)

    没收金额(万元)

    本月数

    993

    0

    2101.64

    91.65

    同比增长(%)

    45.2

    0

    68.7

    78.5

    年初截至本月数

    4266

    0

    10491.15

    685.52

     

    项目        指标

    评价性抽验批次

    不合格率(%)

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    本月数

    0

    0

    0

    0

    0

    0

    年初截至本月数

    27

    207

    64

    0

    0

    0

     

    二、生产

    项目                       指标

    生产许可证数量

     合计

    药品

    医疗器械

    本月新增

    2

    3

    5

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    146

    294

    440

     

    三、经营

    项目            指标

    企业数量

     

    药品

     

    小计

    批发

    零售连锁

     

    本月新增(体外诊断试剂)

    0

    0

    0

     

    月减少

    1

    0

    1

     

    月末实有

    388

    257

    131

     

     

    四、注册

    项目                     指标

    药品

    已有国家标准

    新药

    受理合计

    33

    其中:

    药品注册申请

    0

    0

    补充申请

    27

    再注册

    6

     

    项目                     指标

    医疗器械

    1

    2

    3

    本月新增

    0

    7

    0

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    487

    940

    67

     

     

     

     

       本月共查处“四品一械”违法案件993件,比去年同期增长45.2%,罚款金额2101.64万元,比去年同期增长68.7%,没收所得91.65万元,比去年同期增长78.5%

       本月新发药品生产许可证2本,期末合计146本;新发医疗器械生产许可证3本,期末合计294本;药品批发企业不变,期末合计257家;零售连锁企业减少1家,期末合计131家;本月共受理药品注册33件,其中补充申请27件,再注册6件。

    本月核发二类医疗器械注册证(首次注册)7本,期末合计940本。

    特此说明。

     

     

     

     

     

     

     

     

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