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    省局2017年3月份业务工作情况表

    2017-04-18    字号:

    一、稽查

    项目  指标

    案件总数

    其中:大要案数

    罚款金额(万元)

    收金额(万元)

    本月数

    357

    0

    812.5

    22.77

    同比增长(%)

    40.13

    0

    25.7

    38.42

    年初截至本月数

    903

    0

    2403.09

    91.03

     

    项目   指标

    评价性抽验批次

    不合格率(%)

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    本月数

    0

    0

    0

    0

    0

    0

    年初截至本月数

    0

    0

    0

    0

    0

    0

     

    二、生产

    项目     指标

    生产许可证数量

     合计

    药品

    医疗器械

    本月新增

    0

    2

    2

    本月减少

    0

    3

    3

    月末实有

    147

    298

    445

     

    三、经营

    项目     指标

    企业数量

    药品

    小计

    批发

    零售连锁

    本月新增(体外诊断试剂)

    3

    3

    0

    月减少

    2

    0

    2

    月末实有

    389

    259

    130

     

    四、注册

    项目           指标

    药品

    已有国家标准

    新药

    受理合计

    28

    其中:

    药品注册申请

    0

    0

    补充申请

    21

    再注册

    7

     

     

    项目   指标

    医疗器械

    1类

    2类

    3类

    本月新增

    0

    18

    0

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    487

    975

    67

     

     

       

     

     

       本月共查处“四品一械”违法案件357件,比去年同期增长40.13%,罚款金额812.5万元,比去年同期增长25.7%,没收所得22.77万元,比去年同期增加38.42%。

        本月新发药品生产许可证0本,期末合计147本;新增医疗器械生产许可证2本,注销3本,期末合计298;药品批发企业新增3家,期末合计259家;零售连锁企业减少2家,期末合计130家;本月共受理药品注册28件,其中补充申请21件,再注册7件。

    本月核发二类医疗器械注册证(首次注册)18本,注销0本,期末合计975本。

    特此说明。

     

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