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    省局2017年4月份业务工作情况表

    2017-05-16    字号:

    一、稽查

    项目         指标

    案件总数

    其中:大要案数

    罚款金额(万元)

    没收金额(万元)

    本月数

    411

    0

    2137.4

    42.38

    同比增长(%)

    193.57

    0

    2100.56

    -51

    年初截至本月数

    1314

    0

    4540.49

    133.41

     

    项目       指标

    评价性抽验批次

    不合格率(%)

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    本月数

    0

    0

    0

    0

    0

    0

    年初截至本月数

    0

    0

    0

    0

    0

    0

     

    二、生产

    项目                  指标

    生产许可证数量

     合计

    药品

    医疗器械

    本月新增

    0

    1

    1

    本月减少

    0

    2

    2

    月末实有

    147

    297

    444

     

     

     

    三、经营

    项目           指标

    企业数量

    药品

     

    小计

    批发

    零售连锁

    本月新增(体外诊断试剂)

    2

    2

    0

    月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    391

    261

    130

     

     

    四、注册

    项目                  指标

    药品

    已有国家标准

    新药

    受理合计

    36

    其中:

    药品注册申请

    0

    0

    补充申请

    19

    再注册

    17

     

      

     

     

    项目                指标

    医疗器械

    1类

    2类

    3类

    本月新增

    0

    4

    0

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    487

    979

    67

     

     

     

     

     

     

     

    本月共查处“四品一械”违法案件411件,比去年同期增长193.57%,罚款金额2137.4万元,比去年同期增长2100.56%,没收所得42.38万元,比去年同期减少51%。

    本月新发药品生产许可证0本,期末合计147本;新增医疗器械生产许可证1本,注销2本,期末合计297;药品批发企业新增2家,期末合计261家;零售连锁企业不变,期末合计130家;本月共受理药品注册36件,其中补充申请19件,再注册17件。

    本月核发二类医疗器械注册证(首次注册)4本,注销0本,期末合计979本。

    特此说明。

     

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