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    省局2017年5月份业务工作情况表

    2017-06-15    字号:

    一、稽查

    项目       指标

    案件总数

    其中:大要案数

    罚款金额(万元)

    收金额(万元)

    本月数

    456

    0

    742.81

    35.11

    同比增长(%)

    10.95

    0

    -65.25

    -17.15

    年初截至本月数

    1770

    0

    5283.3

    168.52

     

    项目      指标

    评价性抽验批次

    不合格率(%)

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    本月数

    0

    0

    0

    0

    0

    0

    年初截至本月数

    0

    0

    0

    0

    0

    0

     

    二、生产

    项目                   指标

    生产许可证数量

     合计

    药品

    医疗器械

    本月新增

    0

    1

    1

    本月减少

    0

    5

    5

    月末实有

    147

    293

    440

     

     

     

    三、经营

    项目            指标

    企业数量

    药品

     

    小计

    批发

    零售连锁

    本月新增(体外诊断试剂)

    2

    2

    0

    月减少

    4

    3

    1

    月末实有

    389

    260

    129

     

     

      

    四、注册

    项目                  指标

    药品

    已有国家标准

    新药

    受理合计

    15

    其中:

    药品注册申请

    0

    0

    补充申请

    13

    再注册

    2

     

     

     

     

    项目                  指标

    医疗器械

    1类

    2类

    3类

    本月新增

    0

    12

    0

    本月减少

    0

    1

    0

    月末实有

    487

    990

    67

     

     

     

     

     

     

     

    本月共查处“四品一械”违法案件456件,比去年同期增长10.95%,罚款金额742.81万元,比去年同期增长-65.25%,没收所得35.11万元,比去年同期减少17.15%。

    本月新发药品生产许可证0本,期末合计147本;新增医疗器械生产许可证1本,注销5本,期末合计293;药品批发企业新增2家,减少3家,期末合计260家;零售连锁企业减少1家,期末合计129家;本月共受理药品注册15件,其中补充申请13件,再注册2件。

    本月核发二类医疗器械注册证(首次注册)12本,注销1本,期末合计990本。

    特此说明。

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