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    省局2017年6月份业务工作情况表

    2017-08-18    字号:

    一、稽查

    项目       指标

    案件总数

    其中:大要案数

    罚款金额(万元)

    收金额(万元)

    本月数

    444

    0

    4265.9

    62.33

    同比增长(%)

    8.29

    0

    458.36

    4.04

    年初截至本月数

    2214

    0

    9549.2

    230.85

     

    项目      指标

    评价性抽验批次

    不合格率(%)

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    本月数

    0

    0

    0

    0

    0

    0

    年初截至本月数

    0

    0

    0

    0

    0

    0

     

    二、生产

    项目                   指标

    生产许可证数量

     合计

    药品

    医疗器械

    本月新增

    1

    0

    1

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    148

    293

    441

     

     

     

    三、经营

    项目            指标

    企业数量

    药品

     

    小计

    批发

    零售连锁

    本月新增(体外诊断试剂)

    1

    1

    0

    月减少

    3

    1

    2

    月末实有

    387

    260

    127

     

     

    四、注册

    项目                  指标

    药品

    已有国家标准

    新药

    受理合计

    10

    其中:

    药品注册申请

    0

    0

    补充申请

    9

    再注册

    1

     

     

     

     

     

    项目                  指标

    医疗器械

    1类

    2类

    3类

    本月新增

    0

    5

    0

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    487

    995

    67

     

     

       

        本月共查处“四品一械”违法案件444件,比去年同期增长8.29%,罚款金额4265.9万元,比去年同期增长458.36%,没收所得62.33万元,比去年同期增加4.04%。

    本月新发药品生产许可证1本,期末合计148本;医疗器械生产许可证不变,期末合计293;药品批发企业新增2家,减少1家,期末合计260家;零售连锁企业减少2家,期末合计127家;本月共受理药品注册10件,其中补充申请9件,再注册1件。

        本月核发二类医疗器械注册证(首次注册)5本,期末合计995本。

        特此说明。

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