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    省局2017年7月份业务工作情况表

    2017-09-12    字号:
     一、稽查

    项目       指标

    案件总数

    其中:大要案数

    罚款金额(万元)

    收金额(万元)

    本月数

    378

    0

    2523.27

    11.79

    同比增长(%)

    -3.87

    0

    238.8

    -66.51

    年初截至本月数

    2592

    0

    12072.47

    242.64

     

    项目      指标

    评价性抽验批次

    不合格率(%)

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    本月数

    27

    399

    26

    3.07

    0

    0

    年初截至本月数

    27

    399

    26

    0

    0

    0

     

    二、生产

    项目                   指标

    生产许可证数量

     合计

    药品

    医疗器械

    本月新增

    1

    1

    2

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    149

    294

    443

     

     

     

    三、经营

    项目            指标

    企业数量

    药品

     

    小计

    批发

    零售连锁

    本月新增(体外诊断试剂)

    0

    0

    0

    月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    387

    260

    127

     

     

    四、注册

    项目                  指标

    药品

    已有国家标准

    新药

    受理合计

    28

    其中:

    药品注册申请

    1

    0

    补充申请

    26

    再注册

    1

     

     

     

     

    项目                  指标

    医疗器械

    1类

    2类

    3类

    本月新增

    0

    0

    0

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    487

    995

    67

     

     

     

    本月共查处“四品一械”违法案件378件,比去年同期下降3.87%,罚款金额2523.27万元,比去年同期增长238.8%,没收所得11.79万元,比去年同期增加-66.51%。

    本月完成2017年评价性抽验,今年共抽检生产部门27批次,不合格率3.07%;经营部门399批次、使用部门26批次,全部合格。

        本月新发药品生产许可证1本,期末合计149本;新增医疗器械生产许可证1本,期末合计294;药品批发企业不变,期末合计260家;零售连锁企业不变,期末合计127家;本月共受理药品注册28件,其中药品注册申请1件、补充申请26件,再注册1件。

    本月二类医疗器械注册证(首次注册)不变,期末合计995本。

    特此说明。

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