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    省局2017年第二季度业务工作情况表

    2017-08-21    字号:
     一、稽查

    项目       指标

    案件总数

    其中:大要案数

    罚款金额(万元)

    收金额(万元)

    季末

    1311

    0

    7146.11

    139.82

     

    二、生产

    项目                   指标

    生产许可证数量

     合计

    药品

    医疗器械

    本季新增

    1

    2

    3

    本季注销

    0

    7

    7

    季末实有

    148

    293

    441

     

     

     

     

    三、经营

    项目            指标

    企业数量

    药品

    小计

    批发

    零售连锁

    本季新增

    5

    5

    0

    本季注销

    7

    4

    3

    末实有

    387

    260

    127

     

     

     

    四、注册

    项目                  指标

    药品

    已有国家标准

    新药

    受理合计

    61

    其中:

    药品注册申请

    0

    0

    补充申请

    41

    再注册

    20

     

     

     

     

     

     

    项目                  指标

    医疗器械

    1类

    2类

    3类

    本季新增

    0

    21

    0

    本季注销

    0

    1

    0

    末实有

    487

    995

    67

     

     

    本季共查处“四品一械”违法案件1311件,罚款金额7146.11万元,没收所得139.82万元。

        本季新发药品生产许可证1本,期末合计148本;新增医疗器械生产许可证2本,注销7本,期末合计293;药品批发企业新增5家,注销4家,期末合计260家;零售连锁企业减少3家,期末合计127家;本季共受理药品注册61件,其中补充申请41件,再注册20件。

    本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)21本,注销1本,期末合计995本。

    特此说明。

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