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    省局2017年9月份业务工作情况表

    2017-11-02    字号:
     一、稽查

    项目       指标

    案件总数

    其中:大要案数

    罚款金额(万元)

    收金额(万元)

    本月数

    447

    0

    919.23

    38.74

    同比增长(%)

    25.48

    0

    22.4

    61.2

    年初截至本月数

    3601

    0

    14109.69

    376.92

     

    项目      指标

    评价性抽验批次

    不合格率(%)

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    本月数

    0

    0

    0

    0

    0

    0

    年初截至本月数

    27

    399

    26

    0

    0

    0

     

    二、生产

    项目                   指标

    生产许可证数量

     合计

    药品

    医疗器械

    本月新增

    2

    0

    2

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    151

    295

    446

     

     

     

    三、经营

    项目            指标

    企业数量

    药品

    小计

    批发

    零售连锁

    本月新增(体外诊断试剂)

    0

    0

    0

    月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    389

    263

    126

     

     

    四、注册

    项目                  指标

    药品

    已有国家标准

    新药

    受理合计

    30

    其中:

    药品注册申请

    3

     

    补充申请

    26

    再注册

    1

     

     

     

     

     

    项目                  指标

    医疗器械

    1类

    2类

    3类

    本月新增

    0

    3

    0

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    487

    999

    67

     

     

     

    本月共查处“四品一械”违法案件562件,比去年同期增长25.48%,罚款金额1117.99万元,比去年同期增长22.4%,没收所得133.28万元,比去年同期增加61.2%。

        本月药品生产许可证新增2本,期末合计151本;医疗器械生产许可证不变,期末合计295本;药品批发企业不变,期末合计263家;零售连锁企业不变,期末合计126家;本月共受理药品注册30件,其中药品注册申请3件、补充申请26件,再注册1件。

        本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加3本,期末合计999本。

    特此说明。

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