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    省局2017年第三季度业务工作情况表

    2017-11-02    字号:
     一、稽查

    项目       指标

    案件总数

    其中:大要案数

    罚款金额(万元)

    收金额(万元)

    季末

    1387

    0

    4560.49

    183.81

     

    二、生产

    项目                   指标

    生产许可证数量

     合计

    药品

    医疗器械

    本季新增

    3

    2

    5

    本季注销

    0

    0

    0

    季末实有

    151

    295

    446

     

     

    三、经营

    项目            指标

    企业数量

    药品

    小计

    批发

    零售连锁

    本季新增

    4

    4

    0

    本季注销

    2

    1

    1

    末实有

    389

    263

    126

     

     

     

    四、注册

    项目                  指标

    药品

    已有国家标准

    新药

    受理合计

    86

    其中:

    药品注册申请

    6

    4

    补充申请

    73

    再注册

    3

     

     

     

     

    项目                  指标

    医疗器械

    1类

    2类

    3类

    本季新增

     

    4

     

    本季注销

     

    0

     

    末实有

    487

    999

    67

     

     

    本季共查处“四品一械”违法案件1387件,罚款金额4560.49万元,没收所得183.81万元。

    本季新发药品生产许可证3本,期末合计151本;新增医疗器械生产许可证2本,期末合计295本;药品批发企业新增4家,注销1家,期末合计263家;零售连锁企业减少1家,期末合计126家;本季共受理药品注册86件,其中注册申请10件,补充申请73件,再注册3件。

    本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)4本,期末合计999本。

    特此说明。

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