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    省局2017年10月份业务工作情况表

    2017-11-27    字号:
     一、稽查

    项目       指标

    案件总数

    其中:大要案数

    罚款金额(万元)

    收金额(万元)

    本月数

    378

    0

    1009.12

    41.24

    同比增长(%)

    11.18

    0

    37.46

    6.45

    年初截至本月数

    3979

    0

    15118.81

    418.16

     

    项目      指标

    评价性抽验批次

    不合格率(%)

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    本月数

    0

    0

    0

    0

    0

    0

    年初截至本月数

    27

    399

    26

    0

    0

    0

     

    二、生产

    项目                   指标

    生产许可证数量

     合计

    药品

    医疗器械

    本月新增

    1

    1

    2

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    152

    296

    448

     

     

     三、经营

    项目            指标

    企业数量

    药品

    小计

    批发

    零售连锁

    本月新增(体外诊断试剂)

    0

    0

    0

    月减少

    9

    4

    5

    月末实有

    380

    259

    121

     

     

    四、注册

    项目                  指标

    药品

    已有国家标准

    新药

    受理合计

    10

    其中:

    药品注册申请

    0

     

    补充申请

    10

    再注册

    0

     

      

     

    项目                  指标

    医疗器械

    1类

    2类

    3类

    本月新增

    0

    0

    0

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    487

    999

    67

     

     

     本月共查处“四品一械”违法案件378件,比去年同期增长11.18%,罚款金额1009.12万元,比去年同期增长37.46%,没收所得41.24万元,比去年同期增加6.45%。

    本月药品生产许可证新增1本,期末合计152本;医疗器械生产许可证增加1本,期末合计296本;药品批发企业减少4家,期末合计259家;零售连锁企业减少5家,期末合计121家;本月共受理药品注册10件,其中补充申请10件。

    本月二类医疗器械注册证(首次注册)不变,期末合计999本。

        特此说明。

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