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    省局2017年11月份业务工作情况表

    2018-01-15    字号:
     一、稽查

    项目       指标

    案件总数

    其中:大要案数

    罚款金额(万元)

    收金额(万元)

    本月数

    990

    0

    1264.59

    35.42

    同比增长(%)

    191.18

    0

    72.26

    -32.08

    年初截至本月数

    4969

    0

    16383.4

    453.58

     

    项目      指标

    评价性抽验批次

    不合格率(%)

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    本月数

    0

    0

    0

    0

    0

    0

    年初截至本月数

    27

    399

    26

    0

    0

    0

     

    二、生产

    项目                   指标

    生产许可证数量

     合计

    药品

    医疗器械

    本月新增

    0

    1

    1

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    152

    297

    449

     

    三、经营

    项目            指标

    企业数量

    药品

    小计

    批发

    零售连锁

    本月新增(体外诊断试剂)

    1

    1

    0

    月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    381

    260

    121

     

     

    四、注册

    项目                  指标

    药品

    已有国家标准

    新药

    受理合计

    42

    其中:

    药品注册申请

    2

    3

    补充申请

    32

    再注册

    5

     

     

     

    项目                  指标

    医疗器械

    1类

    2类

    3类

    本月新增

    0

    0

    0

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    487

    999

    67

      

    本月共查处“四品一械”违法案件990件,比去年同期增长191.18%,罚款金额1264.59万元,比去年同期增长72.26%,没收所得35.42万元,比去年同期增加-32.08%。

    本月医疗器械生产许可证新增1本,期末合计297本;药品批发企业增加1家,期末合计260家;本月共受理药品注册42件,其中补充申请32件。

    本月二类医疗器械注册证(首次注册)不变,期末合计999本。

    特此说明。

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