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    省局2017年12月份业务工作情况表

    2018-01-15    字号:
     一、稽查

    项目       指标

    案件总数

    其中:大要案数

    罚款金额(万元)

    收金额(万元)

    本月数

    481

    0

    669.69

    31.57

    同比增长(%)

    -11.09

    0

    -17.03

    -13.15

    年初截至本月数

    5450

    0

    17253.09

    485.15

     

    项目      指标

    评价性抽验批次

    不合格率(%)

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    本月数

    0

    0

    0

    0

    0

    0

    年初截至本月数

    27

    399

    26

    0

    0

    0

     

    二、生产

    项目                   指标

    生产许可证数量

     合计

    药品

    医疗器械

    本月新增

    3

    0

    3

    本月减少

    0

    1

    1

    月末实有

    155

    296

    451

     

     

    三、经营

    项目            指标

    企业数量

    药品

    小计

    批发

    零售连锁

    本月新增(体外诊断试剂)

    1

    1

    0

    月减少

    1

    1

    0

    月末实有

    381

    260

    121

     

    四、注册

    项目                  指标

    药品

    已有国家标准

    新药

    受理合计

    18

    其中:

    药品注册申请

    0

    0

    补充申请

    14

    再注册

    4

     

     

     

    项目                  指标

    医疗器械

    1类

    2类

    3类

    本月新增

    0

    5

    0

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    487

    1004

    67

     

     

     

    本月共查处“四品一械”违法案件481件,比去年同期增长-11.09%,罚款金额669.69万元,比去年同期增长-17.03%,没收所得31.57万元,比去年同期增加-13.15%。

    本月药品生产许可证增加3本,期末合计155本,医疗器械生产许可证减少1本,期末合计296本;药品批发企业增加1家,减少1家,期末合计260家;本月共受理药品注册18件,其中补充申请14件。

    本月二类医疗器械注册证(首次注册)新增5本,期末合计1004本。

    特此说明。

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