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    省局2017年第四季度业务工作情况表

    2018-01-15    字号:
     一、稽查

    项目       指标

    案件总数

    其中:大要案数

    罚款金额(万元)

    收金额(万元)

    季末

    1849

    0

    2943.4

    108.23

     

    二、生产

    项目                   指标

    生产许可证数量

     合计

    药品

    医疗器械

    本季新增

    4

    2

    6

    本季注销

    0

    1

    1

    季末实有

    155

    296

    451

     

     

    三、经营

    项目            指标

    企业数量

    药品

    小计

    批发

    零售连锁

    本季新增

    2

    2

    0

    本季注销

    10

    5

    5

    末实有

    381

    260

    121

     

     

    四、注册

    项目                  指标

    药品

    已有国家标准

    新药

    受理合计

    70

    其中:

    药品注册申请

    2

    3

    补充申请

    56

    再注册

    9

     

     

     

    项目                  指标

    医疗器械

    1类

    2类

    3类

    本季新增

     

    5

     

    本季注销

     

    0

     

    末实有

    487

    1004

    67

     

     

    本季共查处“四品一械”违法案件1849件,罚款金额2943.4万元,没收所得108.23万元。

    本季新发药品生产许可证4本,期末合计155本;新增医疗器械生产许可证2本,注销1本,期末合计296本;药品批发企业新增2家,注销5家,期末合计260家;零售连锁企业减少5家,期末合计121家;本季共受理药品注册70件,其中注册申请5件,补充申请56件,再注册9件。

    本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)5本,期末合计1004本。

    特此说明。

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