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    省局2018年1月份业务工作情况表

    2018-02-12    字号:
     一、稽查

    项目       指标

    案件总数

    其中:大要案数

    罚款金额(万元)

    收金额(万元)

    本月数

    414

    0

    922.92

    25.32

    同比增长(%)

    42.76

    0

    -6.2

    -50.75

    年初截至本月数

    414

    0

    922.92

    25.32

     

    项目      指标

    评价性抽验批次

    不合格率(%)

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    本月数

    0

    0

    0

    0

    0

    0

    年初截至本月数

    0

    0

    0

    0

    0

    0

     

    二、生产

    项目                   指标

    生产许可证数量

     合计

    药品

    医疗器械

    本月新增

    0

    0

    0

    本月减少

    0

    1

    1

    月末实有

    135

    295

    430

     

     

    三、经营

    项目            指标

    企业数量

    药品

    小计

    批发

    零售连锁

    本月新增(体外诊断试剂)

    1

    0

    1

    月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    382

    260

    122

     

     

    四、注册

    项目                  指标

    药品

    已有国家标准

    新药

    受理合计

    20

    其中:

    药品注册申请

    0

    0

    补充申请

    15

    再注册

    5

     

     

     

    项目                  指标

    医疗器械

    1类

    2类

    3类

    本月新增

    0

    2

    0

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    487

    1006

    67

     

     

     本月共查处“四品一械”违法案件414件,比去年同期增长42.76%,罚款金额922.92万元,比去年同期增长-6.2%,没收所得25.32万元,比去年同期增加-50.75%。

        本月药品生产许可证不变,期末合计135本,医疗器械生产许可证减少1本,期末合计295本;药品批发企业不变,期末合计260家,零售连锁新增1家,期末合计122家;本月共受理药品注册20件,其中补充申请15件,再注册5件。

    本月二类医疗器械注册证(首次注册)新增2本,期末合计1006本。

    特此说明。

     

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