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    省局2018年3月份业务工作情况表

    2018-04-13    字号:
     一、稽查

    项目       指标

    案件总数

    其中:大要案数

    罚款金额(万元)

    收金额(万元)

    本月数

    318

    0

    2752.95

    15.39

    同比增长(%)

    -10.92

    0

    238.82

    -32.41

    年初截至本月数

    1088

    0

    4433.78

    108.83

     

    项目      指标

    评价性抽验批次

    不合格率(%)

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    本月数

    0

    0

    0

    0

    0

    0

    年初截至本月数

    0

    0

    0

    0

    0

    0

     

    二、生产

    项目                   指标

    生产许可证数量

     合计

    药品

    医疗器械

    本月新增

    0

    0

    0

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    136

    296

    432

     

     三、经营

    项目            指标

    企业数量

    药品

    小计

    批发

    零售连锁

    本月新增(体外诊断试剂)

    3

    3

    0

    月减少

    2

    2

    0

    月末实有

    383

    263

    120

     

    四、注册

    项目                  指标

    药品

    已有国家标准

    新药

    受理合计

    26

    其中:

    药品注册申请

    0

    0

    补充申请

    16

    再注册

    10

     

     

    项目                  指标

    医疗器械

    1类

    2类

    3类

    本月新增

    0

    0

    0

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    487

    1016

    67

      

    本月共查处“四品一械”违法案件318件,比去年同期增长-10.92%,罚款金额2752.95万元,比去年同期增长238.82%,没收所得15.39万元,比去年同期增加-32.41%。

    本月药品生产许可证不变,期末合计136本,医疗器械生产许可证不变,期末合计296本;药品批发企业新增3家,减少2家,期末合计263家,零售连锁不变,期末合计120家;本月共受理药品注册26件,其中补充申请16件,再注册10件。

    本月二类医疗器械注册证(首次注册)不变,期末合计1016本。

    特此说明。

     

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