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    省局2018年5月份业务工作情况表

    2018-06-11    字号:
     一、稽查

    项目       指标

    案件总数

    其中:大要案数

    罚款金额(万元)

    收金额(万元)

    本月数

    473

    0

    1627.94

    107.88

    同比增长(%)

    3.73

    0

    119.16

    207.26

    年初截至本月数

    1952

    0

    7217.93

    227.41

     

    项目    指标

    评价性抽验批次

    不合格率(%)

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    本月数

    0

    0

    0

    0

    0

    0

    年初截至本月数

    0

    0

    0

    0

    0

    0

     

    二、生产

    项目                   指标

    生产许可证数量

     合计

    药品

    医疗器械

    本月新增

    1

    2

    3

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    137

    298

    435

     

     

    三、经营

    项目            指标

    企业数量

    药品

    小计

    批发

    零售连锁

    本月新增(体外诊断试剂)

    2

    2

    0

    月减少

    3

    3

    0

    月末实有

    383

    264

    119

     

    四、注册

    项目                  指标

    药品

    已有国家标准

    新药

    受理合计

    23

    其中:

    药品注册申请

    0

    0

    补充申请

    21

    再注册

    2

     

     

    项目                  指标

    医疗器械

    1类

    2类

    3类

    本月新增

    0

    5

    0

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    487

    1028

    67

     

        本月共查处“四品一械”违法案件473件,比去年同期增长3.73%,罚款金额1627.94万元,比去年同期增长119.16%,没收所得107.88万元,比去年同期增加207.26%。

      本月药品生产许可证新增1本,期末合计137本,医疗器械生产许可证新增2本,期末合计298本;药品批发企业新增2家,减少3家,期末合计264家,零售连锁不变,期末合计119家;本月共受理药品注册23件,其中补充申请21件,再注册2件。

      本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加5本,期末合计1028本。

      特此说明。

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