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    省局开展药品批发企业跟踪飞行检查

    2018-05-16    字号:
         根据《药品医疗器械飞行检查办法》和年度工作安排,5月8日至9日,省局组织药品GSP骨干检查员,分两组开展对福建康仁医药有限公司、福建金百惠药业有限公司、福州兴宏医学科技有限公司、福建省福州市汇丰药业有限公司等4家药品批发企业跟踪飞行检查。此次飞行检查发现主要问题:部分企业对相关法律法规培训不到位,岗位人员不能有效履职;仓库温度超标,未能有效调控和报警;有的企业库房与其经营规模不相适应,与部分供应商未签订质量保证协议;冷链运输管理不到位等问题。省局将向社会公布此次检查结果,并要求当地市场监管部门督促企业对存在的主要缺陷问题限期整改,并监督企业切实整改到位。
         今年省局还将不定期针对药品批发和连锁企业开展飞行检查,对严重违反GSP的经营企业要严厉处罚,保持高压监管态势。企业要承担药品质量安全第一责任人的责任,要遵章守法、依法诚信经营,同时要建立健全安全生产管理制度,确保企业生产安全;各地各部门要落实属地监管责任,加强对药品流通企业的日常监管和监督检查,确保药品质量安全。

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